Detección y prevención al mismo tiempo
Los defectos que aparecen en el vidrio de ampollas y viales, ponen en peligro la seguridad e integridad de los productos farmacéuticos. Una inspección linear de calidad, así como un transporte de envases regulado de forma cuidadosa suministran y proporcionan una protección efectiva. El Dr Thomas Jahnen, Director Técnico de Ventas de HEUFT SYSTEMTECHNIK GMBH, explicó esto recientemente durante el 15º Congreso de Tecnología y Producción Farmacéutica en Duesseldorf / Neuss.
¿Cuáles son las causa de los defectos en el vidrio de los envases de medicamentos parentales? ¿Dónde se producen? ¿Cómo se pueden detectar? ¿Cómo se puede prevenir de forma específica una rotura peligrosa en vidrio? La “Rotura del vidrio- Delamination” conferencia de la European Compliance Academy (ECA) respondió a este tipo de cuestiones en el Gran Congreso de la Industria Farmacéutica en Europa que tuvo lugar que se celebró a finales de Marzo.
Bien sea en la fábrica de vidrio, durante el trayecto al fabricante de productos farmaceuticos, o bien hasta la línea de llenado o embalaje. "Los defectos en el vidrio se pueden dar en cualquier momento a lo largo de la cadena de producción” Explicó el Dr. Jahnen durante su presentación. Las causas principales a destacar son el estrés térmico y mecánico. Por tanto, altas temperaturas en la lavadora o durante la esterilización de aire caliente pueden provocar daños en la línea. Lo mismo ocurre con las fricciones, presión y colisiones en el momento en el que los envases son inspeccionados, sellados y llenados.
Manejo de envases suave
El proceso realizado mediante máquinas rotativas convencionales, amenaza particularmente la integridad del embalaje – el envase se somete a presión durante el proceso de combinación y transferencia- sinfín de alimentación, estrellas, soportes, y sistema de centrado a menudo manejan el envase con demasiada dureza. En el peor de los casos, llegan incluso a causar aquellos defectos que detecta posteriormente el equipo."Las ampollas con cabezales deformados pueden llegar a romperse en sistemas rotatorios con las campanas de centrado”, según el Director del Departamento Técnico de Ventas en HEUFT. "En comparación con un inspector linear no entraría en contacto inicialmente con estos cabezales! Como resultado: tanto los envases vacíos de vidrio como los llenos, se tratan de forma muy cuidadosa, ya que no se someten prácticamente a tensión alguna. Una correa de accionamiento, controlada por servo motores se hace cargo de la rotación controlada del formato, para una alineación óptica en las estaciones de inspección de forma individual.- se trata del “corazón mecánico” de la máquina lineal de HEUFT según indicó el Dr. Thomas Jahnen. Por este motivo, se las arreglan totalmente sin la necesidad de cambio de piezas para los diferentes tamaños de envases. Esto hace que los cambios de producto se puedan realizar sin necesitar herramientas, tan solo con pulsar un botón, minimizando así almacenamiento, mantenimiento y costes de piezas de repuesto.
Por consiguiente merece la pena, a pesar de que en el pasado esta inspección continua de cada envase individualmente no era habitual. "La inspección de envases de vidrio vacíos en máquinas lineares se destacan debido a que los costes de inversión son considerablemente más bajos que los de una máquina rotativa” Además resulta ser mucho más fiable que la verificación aleatoria convencional de algunos envases. “La inspección de envases vacíos mediante un equipo linear se destaca porque los costes de inversión son considerablemente inferiores a los de una máquina rotativa” Explicó el Dr. Jahnen. “Por tanto resulta sensato realizar el 100% de la inspección, también desde el punto de vista financiero”.
Además, resulta mucho más fiable que una comprobación convencional al azar de algunos envases. El equipo HEUFT InLine detecta incluso defectos críticos de acabado, que no pueden ser identificados, como en el caso de los viales sellados, mediante iluminación inteligente y tecnología de cámara. Además, la inspección cubre la base e inspección lateral al completo. Este tipo de inspección también se aplica en areas con marcas de moleteado o números de molde impresos. "a menudo se desvanecieron, ya que la influencia de tales estructuras de vidrio sobre la fiabilidad de la inspección es demasiado grave”. En comparación, el equipo de procesamiento de imagen HEUFT reflexx² ,filtra “objetos buenos “de forma fiable. Por lo tanto, arañados, grietas, inclusiones, patatas, astillas, etc. también son detectadas, de forma fiable, en estas áreas. La inspección de campo oscuro, hace que la tensión residual en el vaso, la cual sería invisible a simple vista, afecte a la resistencia de rotura en el vidrio.
Inspección continua y transporte sin presión
La inspección en el equipo HEUFT spotter PH resulta ser linear, continua y cuidadosa. El equipo rastrea daños, productos mal llenos o contaminados, adicionalmente puntos negros, defectos en los cabezales de las ampollas así como falta de cierres en las mismas. Cada uno de ellos “se mira desde ocho ángulos de visión diferentes de forma que se inspecciona la circunferencia al completo”, explicó el Dr. Jahnen. La detección de objetos extraños es posible incluso en los casos de líquidos oscuros, nublados o coloreados, debido a un campo brillante y a la inspección de campos oscuros.
El manejo cuidadoso también es importante aquí, ya que es importante prevenir un posible contacto vidrio con vidrio considerado como grave, que puede tener lugar a la entrada y en el interior del inspector, así como en los transportadores entre dos máquinas. Según el Dr. Thomas Jahnen esto se logra mediante el sistema de control de transportador: “se asegura un flujo sin presión, y sin colisión entre los envases sensibles a la misma, por medio de varios sensores y algoritmos de control de forma que se regule de manera óptima la velocidad del transportador”.
Consecuentemente los defectos críticos en vidrio, en envases de medicamentos parentales, se pueden inspeccionar de forma fiable mediante la utilización de los equipos HEUFT. Al mismo tiempo, también se protegen de lo que pueda ocurrir durante el proceso de llenado. Este mensaje fue bien recibido por los numerosos participantes del Congreso de Pharma. También se mostró un gran interés durante el modulo para la detección de puntos negros en cabezales de ampollas, que pudieron ser vistos en acción durante la Feria PharmaTechnica 2013 .
