Sellado de forma firme y segura
La integridad del envase resulta ser fundamental, sobre todo en el caso de los productos farmacéuticos. Sólo aquellos envases, viales o frascos que estén perfectamente sellados serán capaces de salvaguardar la salud del paciente. Gracias al equipo Heuft, los defectos en cierres se detectan de forma precisa, eliminando el producto defectuoso a tiempo. Stephan Bachmeier, Director de Producto en la Industria Farmacéutica, explica las posibilidades existentes.
Mr Bachmeier, ¿Qué puede ofrecer HEUFT para la inspección de cierres en los envases farmacéuticos?
Proporcionamos una inspección completa y continua en un grupo amplio de cierres, especialmente en aquellos productos farmacéuticos destinados a la administración oral, tales como jarabes para la tos. En este caso, se enfatiza la inspección de partes de cierre individuales que garantizan la autenticidad e integridad del envase.
¿Que equipo se ofrece y cuáles son sus ventajas?
"El equipo HEUFT SPECTRUM VX resulta ser una plataforma en estas tareas de inspección. Este sistema de inspección totalmente automático se destaca de los convencionales de control, sobre todo debido a su principio lineal: no es de tipo carrusel, no necesita cambio de piezas para distintos tamaños de envase, no hay “stress” en las botellas, ya que son transportadas a través del equipo para su inspección.
¿Cómo funciona la inspección en línea de frascos de medicina con cierre roscado?
"La condición de cada cierre individualmente, en el caso de las cápsula de rosca de acuerdo con DIN 28 / DIN 18 con anillo, se examina en detalle mediante iluminación LED y tecnología por cámara CCD, utilizando un sistema de luz transmitida. Para esto no sólo se comprueban la presencia de los componentes de forma individual, sino también sus posiciones. Su sofisticada disposición en forma de prisma garantiza que la circunferencia de cada cierre en forma individual se inspeccione al completo- Sin girar o parar el recipiente- Con este método también se detectan aquellos cierres que faltan o que estén inclinados.”
¿Qué ocurre con las cápsulas ROPP, es decir, la cápsula de aluminio roll on proof?
"También se pueden inspeccionar de forma precisa- con tecnología propia y única, que suministra cuatro tipos distintos de vistas de cámara sobre el contorno de dichas cápsulas roll on, y es capaz de medir hasta ocho profundidades de perfil en cada caso, de forma precisa. Se pueden identificar la forma en envases mal roscados o sin roscar, incluso tapones con rebordes defectuosos. "
¿Heuft también cuenta con tecnología para inspeccionar cierres en frascos farmacéuticos con medicamento que se administran de forma parenteral?
"También disponemos de un módulo adecuado para este segmento dentro de la industria farmacéutica con un muy alto grado de exigencia. Dicho modulo bien se puede integrar en el equipo o bien se incorpora como una solución autónoma: se generan numerosas vistas laterales de la zona superior de los envases, donde se inspecciona el precinto y punta de los viales. Con el equipo HEUFT reflexx se consigue una vista completa de 360º. Además, mediante otra cámara se inspecciona la presencia, posición, integridad y origen del lote de estos tapones con reborde hacia arriba."
¿ Qué sucede con aquellos envases farmacéuticos en los que se detecta un sellado incorrecto?
"Se retiran de forma automática del flujo de producción. Dicho rechazo se inspecciona nuevamente de forma que se asegura la máxima seguridad."
¿ Se puede combinar la inspección en cierre con otras tecnologías de inspección?
"Sí, además resulta ser una de las muchas ventajas del diseño modular en nuestras máquinas lineales: Consecuentemente, el equipo HEUFT VX también lleva a cabo una inspección precisa del nivel de llenado por medio de alta frecuencia, cámara o tecnología mediante Rayos X. El recién llegado equipo HEUFT spotter PH también inspecciona el nivel de llenado en ampollas y viales. Además, este equipo desarrollado especialmente para la industria farmacéutica, detecta objetos extraños en el producto así como contaminación y daños en el propio envase.”
¿Qué otras ventajas posee?
"Máxima seguridad, reproducibilidad así como un manejo sencillo aseguran un cambio de producto controlado, que puede ser visualizado – las posiciones de todas las cámaras y componentes de iluminación se adaptan de forma independiente durante el cambio de envase. Por supuesto, tanto el equipo HEUFT VX como el HEUFT spotter PH reúnen todos los requerimientos de cGMP Además, proporciona estadísticas completas, de acuerdo con 21 CFR Parte 11, facilitando la posibilidad de generar lotes completos, así como documentos de seguimiento de auditoría.
Mr Bachmeier, gracias por esta conversación informativa.
