DIP：难以检测，但并非无法检测！

2026年1月7日

采用传统方法时，许多药品及医药初级包装的完整性、安全性与功能性都难以实现在线检测。预充式注射器等医疗器械同样如此。幸运的是，对于此类 difficult-to-inspect products（DIP，难检测产品）的光学质量控制，在很多情况下已经存在替代方案：HEUFT 的脉冲式 X 射线技术。该技术能够以温和方式揭示那些肉眼甚至高性能摄像系统都无法发现的问题。

DIP 包括不透明或深色液体、粉末、药丸、泡罩包装片剂、高浓度乳剂与悬浮液，以及冻干注射制剂等难以进行视觉检测的产品。此外，非透明的初级与二级包装，以及预充式注射器、自动注射器（Auto-injector）与单剂量给药装置等医疗器械，也属于典型难检测对象，因为其部分组件无法从外部完整观察。

为了对每一个 DIP 实现在线逐件检测，并识别肉眼或复杂视觉系统无法发现的异物、缺陷与功能异常，需要一种能够穿透不透明制剂与包装的替代检测技术。这可以通过伽马射线或 X 射线实现。然而，长期以来，这类放射检测技术一直被认为不适用于制药生产与包装流程，因为人们担心辐射可能影响药品有效性与安全性。

极低辐射剂量

HEUFT 独有的脉冲式 X 射线技术，真正改变了这一现状。该技术仅在需要时发射一次 X 射线脉冲，持续时间不超过千分之一秒；在高达99%的运行时间内，系统完全不会产生任何辐射。只有当待检产品进入检测区域时，系统才会通过电方式触发一次“X 射线闪光”。

其最大辐射强度仅为 0.000015 Gy，比需要标注“辐照药品”的法规阈值低约7000倍。因此，脉冲式 X 射线对 API（活性药物成分）有效性的影响风险极低，因为其曝光时间极短，同时针点式 X 射线脉冲的强度与剂量都极低。这一点已通过实证研究、HEUFT 内部测试以及超过50个制药行业成功应用案例得到验证。

智能 X 射线图像处理

脉冲曝光时间同样极短。与持续开启的线扫描方式不同，该技术不会因运动模糊降低 X 射线图像清晰度，也不会掩盖待识别目标。产品流在图像中几乎被“冻结”。因此，即使在高速或速度波动的产线上，也不会出现影响玻璃颗粒、金属碎片、缺陷或不完整产品识别的拖影与模糊区域。

HEUFT 自主研发并生产、具备深度学习能力的 HEUFT reflexx ^A.I. X 射线图像处理系统，也进一步提升了 DIP 检测中的识别可靠性。该系统可有效消除图像噪声与伪影，并补偿包装材料厚度变化，从而更精准地检测与评估各种目标。因此，系统能够更轻松地区分关键缺陷与无害偏差。

医疗器械的精准检测

不仅 DIP 中的异物能够被清晰识别。例如，在单剂量给药装置中，用于密封玻璃药瓶、保存救命液体制剂的特殊橡胶塞，同样能够被检测。即使是鼻腔给药装置中缺失或安装错误的橡胶塞， 也能够可靠识别。此外，系统还能稳定检测破损或污染的药筒（Cartridge）、缺失或损坏的执行机构（Actuator）以及位置错误的针管（Cannula）。仅需一个用于侧壁检测的紧凑型 X 射线闪光模块，即可清晰呈现这类不透明医疗器械的完整内部结构。

在预充式注射器的装配与包装过程中，脉冲式 X 射线检测通常通过 配置两组检测模块，以可靠识别弯曲针头。此外，系统还能够稳定检测缺失针帽的预充针筒，以及被针头刺穿或穿透的保护帽。

始终选择最佳检测视角

从上方、下方、侧面，甚至通过重叠成像实现三维复核：这些紧凑型 X 射线闪光模块都可灵活布置，并轻松集成至 HEUFT 直线式检测系统中，以适应不同应用场景并获得最佳检测效果。例如， 更适用于从顶部识别泡罩包装中缺失或破碎的片剂；而 则更适合从侧面检测二级包装中泡罩板是否完整。同样，该系统也适用于检测含乳剂、悬浮液、粉末、颗粒或冻干产品的玻璃西林瓶等初级包装中的异物。

配备相应认证的 HEUFT X 射线系统，无需复杂防护措施即可集成至制药生产线。由于其电离辐射极低，经过安全封装的 X 射线模块甚至可直接应用于对卫生要求极高的层流区域（Laminar Flow）。这一切使得结合 HEUFT reflexx ^A.I. 图像处理技术的脉冲式 X 射线，成为此前被视为“难以检测”的药品与包装材料实现完整性验证、安全性验证、完整度检测与功能性确认的理想方案。

无论是在医疗器械装配、安装与最终检测过程中，还是在不透明制剂与包装材料的在线检测中，该技术都能够揭示传统视觉方法无法发现的问题。过去不可见的，现在终于变得可见。